药品监管机构将为阿尔茨海默病药物开绿灯

英国药品监管机构将批准一种药物,该药物已被证明可以减缓阿尔茨海默病的进展。
由卫材制药公司开发的Lecanemab是一种靶向抗体治疗药物,它与淀粉样蛋白结合,淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。
它的设计目的是帮助清除积聚,减缓患有这种疾病的人的认知能力下降,并通过每两周静脉滴注的方式给予患者。
药品和保健产品监管局(MHRA)的决定将很快宣布,但据悉已经批准了这种治疗方法。
它还需要卫生服务支出监督机构国家健康与护理卓越研究所(Nice)的批准,才能在英国的国民保健服务体系中推广。
阿尔茨海默病治疗"数据来源="NHS England">
Lecanemab已经在美国获得了许可,每位患者每年的费用约为2万英镑,尽管它在7月底被欧洲药品管理局(EMA)拒绝了。
EMA表示,lecanemab的好处并不能抵消人们遭受严重副作用的风险,如大脑出血和肿胀。
该研究还表示,该药对延缓认知能力下降的作用很小。
礼来(Eli Lilly)开发的一种名为donanemab的类似药物也正在英国接受药品监管机构的审批评估。
英国国家医疗服务体系估计,有5万到28万名患者可能有资格接受这种新疗法。
在服用药物之前,他们需要进行基线核磁共振扫描,然后进行Pet-CT扫描或腰椎穿刺,以确认是否患有阿尔茨海默病。
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英国药品监管机构将批准一种药物,该药物已被证明可以减缓阿尔茨海默病的进展。
由卫材制药公司开发的Lecanemab是一种靶向抗体治疗药物,它与淀粉样蛋白结合,淀粉样蛋白是阿尔茨海默病患者大脑中积累的一种蛋白质。
它的设计目的是帮助清除积聚,减缓患有这种疾病的人的认知能力下降,并通过每两周静脉滴注的方式给予患者。
药品和保健产品监管局(MHRA)的决定将很快宣布,但据悉已经批准了这种治疗方法。
它还需要卫生服务支出监督机构国家健康与护理卓越研究所(Nice)的批准,才能在英国的国民保健服务体系中推广。
阿尔茨海默病治疗"数据来源="NHS England">
Lecanemab已经在美国获得了许可,每位患者每年的费用约为2万英镑,尽管它在7月底被欧洲药品管理局(EMA)拒绝了。
EMA表示,lecanemab的好处并不能抵消人们遭受严重副作用的风险,如大脑出血和肿胀。
该研究还表示,该药对延缓认知能力下降的作用很小。
礼来(Eli Lilly)开发的一种名为donanemab的类似药物也正在英国接受药品监管机构的审批评估。
英国国家医疗服务体系估计,有5万到28万名患者可能有资格接受这种新疗法。
在服用药物之前,他们需要进行基线核磁共振扫描,然后进行Pet-CT扫描或腰椎穿刺,以确认是否患有阿尔茨海默病。
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