CDSCO将95%以上的监管流程数字化,以提高透明度:Nadda
生活常识
2025年03月15日 23:50 14
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新德里,10月14日(IANS):周一,联邦卫生和家庭福利部长JP Nadda表示,为了提高药品和医疗器械的透明度,中央药品标准控制组织(CDSCO)已经将95%以上的监管程序数字化。
Nadda是在第19届国际药品监管当局会议(ICDRA)开幕式上说这番话的。该会议由CDSCO与世界卫生组织(世卫组织)合作,首次在印度主办。
会议于10月14日至18日举行,来自194多个国家的监管当局、政策制定者和卫生官员齐聚一堂。
Nadda说:“CDSCO开发了强大的系统,用于在该国批准安全有效的药物和医疗器械,并出口到世界上200多个国家。”他补充说,以可承受的价格获得高质量的药物是该组织的核心。
联盟部长还表示,“目前CDSCO 95%以上的监管程序已经数字化,带来了透明度,增加了利益相关者之间的信任。”
他说,有8个药物检测实验室正在运作,还有两个正在筹备中。
“在不同的港口有8个小型检测实验室,用于快速检测和放行进口药物和原材料。此外,38个州药品监管机构的检测实验室正在运作,”纳达说。他补充说,新的监管机制每年检测超过10万个样本。
此外,卫生部长指出,印度的医疗器械行业也正在受到监管,以与世卫组织- gmp指南保持一致。
他指出,在前所未有的Covid-19大流行期间,该国“不仅成为卫生韧性和创新方面的全球领导者,而且重申了其作为世界药房的作用”——向全球150多个国家提供基本药物、疫苗和医疗包。
世卫组织总干事谭德塞博士还强调了在药物监管方面开展全球合作的重要性,特别是考虑到抗菌素耐药性、大流行后的世界以及在医疗保健中安全使用人工智能等挑战。
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